尼莫地平緩釋片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】
      通用名稱：尼莫地平緩釋片
      英文名稱：Nimodipine Sustained Release Tablets
      漢語拼音：Nimodiping Huanshi Pian
【成份】
       本品主要成份為尼莫地平，其化學名為2，6－二甲基－ 4－(3－硝基苯基)－1，4－二氫－3，5－吡啶二甲酸－2－甲氧乙基－（1－甲乙基）酯。
     化學結構式如下：

分子式：C21H26N2O7
       分子量：418.45
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應癥】
     用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。
【規格】60mg（按C21H26N2O7計）
【用法用量】口服：一次60～120mg（相當于1～2片），一日2次。
【不良反應】
     尼莫地平的常釋制劑有可能出現下列不良反應：熱感、皮膚潮紅、血壓下降（尤其原有血壓升高者）、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無力、末梢水腫。少數病人可能出現中樞神經系統過度反應的癥狀，如失眠、不安、激動、易激怒、多汗。個別病人可出現運動過度、情緒抑郁和血小板減少。
【禁忌】
     嚴重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。
【注意事項】
    1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。
    2.本品的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。
    3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下腔出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。
    4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。
    5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
    6.腎功能嚴重損害者慎用。
7.動物實驗提示具有致畸性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。
【兒童用藥】未進行該項實驗，無相關兒童用藥文獻資料。
【老年用藥】未進行該項實驗，無相關老年用藥文獻資料。
【藥物相互作用】
1.與其他作用于心血管的鈣拮抗劑聯合應用時可增加其他鈣拮抗劑的效用。
2.當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯合應用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與后者抑制肝內細胞色素P450活性有關。
【藥物過量】未進行該項實驗，無相關藥物過量文獻資料。
【藥理毒理】
尼莫地平是Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。本品通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，解除血管痙攣。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈平滑肌的作用強，并且由于它具有很高的親脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下腔出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml，臨床 可用于預防蛛網膜下腔出血后的血管痙攣，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。然而在人體應用該藥的作用機制仍不完全清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。
未進行毒理實驗，無相關毒理文獻資料。
【藥代動力學】
    本品口服吸收后，約3～4小時血藥濃度達高峰，消除半衰期（t1/2β)為3～5小時，本品在肝臟和脂肪組織中濃度最高，在肝臟內93～95％的藥物被代謝，代謝產物主要由膽汁排出，一部分由腎排出。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】藥品鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，12片/板×2板。
【有效期】24個月。
【執行標準】WS1-(X-068)-2004Z。
【批準文號】國藥準字H20030026。
【生產企業】
      企業名稱：湖北四環制藥有限公司
      生產地址：武漢市經濟開發區綠島科技園
      郵政編碼：430056
      電話號碼：027-84297678    027-84472667
      傳真號碼：027-84213471
      網    址：www.hbsh.cn
如有問題可與生產企業直接聯系。