吲哚美辛呋喃唑酮栓說明書
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【藥品名稱】
通用名稱：吲哚美辛呋喃唑酮栓
漢語(yǔ)拼音：Yinduomeixin Funanzuotong Shuan
英文名稱：Indometacin and Furazolidone Suppositories   
【成份】 
本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。  
【性狀】 
本品為黃色栓劑，具有冰片的特臭，貯存后表面有少量晶狀物析出。
【適應(yīng)癥】
用于內(nèi)痔、外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。
【規(guī)格】
每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。
【用法用量】
每日一次，每次一粒，臨睡前或大便后塞入肛門或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
未見報(bào)道。
【禁忌】
1.青光眼患者。
2.對(duì)本品及組分過敏者。
3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
4.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】
1．如本品稍有變形變軟不影響療效，可冷卻后使用；天氣寒冷時(shí)可稍沾溫水后使用。
2．前列腺肥大者慎用。3．心臟病、高血壓、心動(dòng)過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。5.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。7.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類時(shí)間的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。8.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓病狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。9.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。10.NSAIDs，包括本品可能引起的致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反映，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其它征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】 
本品具有消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、解痙和改善微循環(huán)作用。吲哚美辛具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用，其機(jī)理為通過對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)；呋喃唑酮對(duì)革蘭氏陽(yáng)性、陰性細(xì)菌具有抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】
遮光，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片。（1）5粒/板×1板/盒；（2）5粒/板×2板/盒。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-1535）-2005
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20103672
【藥品上市許可持有人】
 名稱：湖北四環(huán)制藥有限公司
 注冊(cè)地址：湖北省武漢市洪山區(qū)珞瑜路446號(hào)洪山科技創(chuàng)業(yè)中心B座3088室
【生產(chǎn)企業(yè)】 
企業(yè)名稱：湖北四環(huán)制藥有限公司
生產(chǎn)地址：湖北省武漢市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)綠島科技園
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